AXSANA – AXillary Surgery After NeoAdjuvant Treatment: Eine prospektive, multizentrische Kohortenstudie der EUBREAST-Studiengruppe zur Bewertung verschiedener chirurgischer Verfahren des axillären Stagings bei initial nodal-positiven PatientInnen nach neoadjuvanter Chemotherapie
Geburtshilfe und Frauenheilkunde, vol. 82, pp. S47–S48
Abstract
Einleitung Die systematische axilläre Lymphknotendissektion (ALND) stellte über sehr lange Zeit den Standard in der operativen Therapie des Mammakarzinoms dar. In den letzten zwei Jahrzehnten hat eine stufenweise Deeskalation der Axillachirurgie stattgefunden mit dem Ziel einer Morbiditätsreduktion ohne eine Kompromittierung der onkologischen Sicherheit zu riskieren. Bei Patientinnen, die nach der neoadjuvanten Chemotherapie vom cN+ zum cN0 Stadium konvertieren, wird die Methode der Wahl im axillären Staging allerdings noch kontroversiell diskutiert. In den Empfehlungen internationaler Leitlinien sind derzeit neben der ALND die Sentinel-Lymphknoten-Biopsie (SLNB), die gezielte Axilladissektion (targeted axillary dissection = TAD) und unter Studienbedingungen die Target-Lymphknoten-Biopsie (TLNB) vertreten. Material und Methodik AXSANA ist eine prospektive, multizentrische Kohortenstudie zur Evaluierung des axillären Staging bei PatientInnen mit initial positivem Nodalstatus und geplanter neoadjuvanter Chemotherapie. Das Operationsverfahren in der Axilla wird dabei von dem behandelnden Zentrum festgelegt. Zu den primären Endpunkten der Studie gehören die Erfassung des krankheitsfreien Überlebens, der axillären Rezidivrate und der erkrankungsbezogenen Lebensqualität. PatientInnen werden derzeit auf internationaler Ebene von insgesamt 217 angemeldeten Studienzentren aus 19 Ländern rekrutiert. In Österreich nehmen 6 Zentren an der AXSANA Studie teil, nämlich das Univ. Klinikum Graz, das LKH Leoben, das LKH Villach, die Privatklinik Villach und die Klinik Hietzing. Ergebnisse Mit Stand Februar 2022 wurden in einer Studienlaufzeit von 21 Monaten bereits 1704 PatientInnen (1680 Frauen und 24 Männer), d.h. mehr als die Hälfte der geplanten Anzahl von 3000 PatientInnen rekrutiert. Das mediane Alter der Patientinnen beträgt 52 Jahre. Bei 55% der PatientInnen wurde vor Beginn der neoadjuvanten Chemotherapie zumindest ein klinisch suspekter Lymphknoten markiert. Die dabei am häufigsten verwendete Methode ist mit 82,5% die Lymphknotenmarkierung mittels eines Clips oder Coils. 65% der rekrutierten PatientInnen konvertierten unter der neoadjuvanten Chemotherapie vom cN+ zum cN0 Status. Bei 43% der PatientInnen wurde eine TAD geplant, bei 39% eine axilläre Dissektion und bei 13% eine SLNB. Zusammenfassung AXSANA soll die aktuelle operative Behandlungsrealität auf internationaler Ebene bei PatientInnen nach neoadjuvanter Chemotherapie mit initialem Nodalbefall darstellen. Erste Daten zeigen deutliche Unterschiede in der Axillachirurgie in diesem PatientInnenkollektiv zwischen den teilnehmenden Zentren. Durch die Studie wird sich feststellen lassen, welche der angewandten Methoden mit einer höheren onkologischen Sicherheit und einer höheren Lebensqualität assoziiert ist. Publication History Article published online: 10 June 2022 © 2022. Thieme. All rights reserved. Georg Thieme Verlag Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart, Germany
Authors 25
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Medical University of Graz · Universitätsklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Medizinische Universität Graz, Univ. Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Graz, Österreich
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Klinikum Esslingen, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Esslingen, Deutschland
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Medical University of Graz · Universitätsklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Medizinische Universität Graz, Univ. Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Graz, Österreich
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Universitätsklinikum Rostock, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Rostock, Deutschland
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Universitätsklinikum Aachen, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Aachen, Deutschland
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Karolinska Institutet · Saint Göran Hospital
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Capio St. Göran’s Hospital, Dept. of Surgery, Stockholm, Sweden
Karolinska Institutet, Dept. of Molecular Medicine and Surgery, Stockholm, Sweden
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San Raffaele Hospital Milan, Milan, Italy
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University Hospital Schleswig-Holstein
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Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Campus Lübeck, Lübeck, Deutschland
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Universitätsklinikum Rostock, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Rostock, Deutschland
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AGAPLESION Markus Krankenhaus, Klinik für Gynäkologie und gynäkologische Onkologie, Frankfurt am Main, Deutschland
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Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
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Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane, Neuruppin, Deutschland
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Müritz-Klinikum Waren, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Waren, Deutschland
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University Hospital Schleswig-Holstein
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Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Campus Kiel, Kiel, Deutschland
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Zonguldak Bülent Ecevit University
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Zonguldak BEUN The School of Medicine, General Surgery Department, Breast and Endocrine Unit, Kozlu/Zonguldak, Turkey
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Clinica Universidad de Navarra
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Clínica Universidad de Navarra, Breast Surgical Unit, Madrid, Spain
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Università della Svizzera italiana · Ospedale regionale di Lugano
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Department of Gynecology and Obstetrics, Ente Ospedaliero Cantonale, Ospedale Regionale di Lugano, Lugano, Switzerland
University of the Italian Switzerland (USI), Faculty of Biomedicine, Lugano, Switzerland
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National and Kapodistrian University of Athens
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1st Department of Surgery, Laiko Hospital, National and Kapodistrian University of Athens, Athens, Greece
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Iuliu Hațieganu University of Medicine and Pharmacy · Institute of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta
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11th Department of Oncological Surgery and Gynecological Oncology, “Iuliu Hațieganu” University of Medicine and Pharmacy, Cluj-Napoca, Romania
Department of Surgical Oncology,” Prof. Dr. Ion Chiricuță” Institute of Oncology, Cluj-Napoca, Romania
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Breast Surgery Unit, Comprehensive Cancer Center, Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland
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Department of General Surgery and Surgical Oncology, Collegium Medicum, University of Zielona Góra, Zielona Góra, Poland
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Karolinska Institutet, Dept. of Molecular Medicine and Surgery, Stockholm, Sweden
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Department für Frauengesundkeit, Universitätsklinikum Tübingen, Tübingen, Deutschland
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Medical University of Graz · Universitätsklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Medizinische Universität Graz, Univ. Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Graz, Österreich
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LKH Villach, Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe, Villach, Österreich
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University Hospital Schleswig-Holstein
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Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Campus Lübeck, Lübeck, Deutschland
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